공정 밸리데이션(process validation) 주기의 지속적인 공정검증(process verification) 단계

얼마 전 발간된 한국 에머슨의 고객 뉴스레터 Process Innovation Vol.9는 생명 과학 산업 솔루션에 대해 집중적으로 다루었는데요. 특히 건강과 생명을 다루는 산업 분야이기 때문에 규제나 제반 사항들이 워낙 엄격해서 공정 또한 까다롭게 운영되어야만 한다는 상황과 함께, 현 제약 산업의 이슈와 여러 사례들을 소개했습니다. 뉴스레터에서는 ‘제약 산업에서 의미하는 Calibration, Validation, Verification’ 라는 내용 또한 다루었는데요. 본 포스팅을 읽기 전에 일독하시기를 권장합니다. 공정 밸리데이션(process validation) 주기의 지속적인 공정검증(process verification) 단계 미국 식약청은 2011년 “공정 밸리데이션.......

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