미국 FDA, 품질 매트릭스 가이드라인 업데이트

미국 FDA, 품질 매트릭스 가이드라인 업데이트 Eric Kuebler 2011년 지속적인 공정검증(Continued Process Verification (CPV)) 관련 보고서 발간 이후, 미국 FDA(식약청)는 품질과 제어 공정 상태 검증을 계속 거론하고 있습니다. 이제 FDA는 논점을 구체화하고 있으며 품질 검증 대상 데이터를 정의해가고 있습니다. 하지만 식약청의 이런 시도는 문제를 즉각 해결하기 보다는, 어떤 날짜를 어떻게 사용하고 그런 행동이 제조회사들에게 어떤 의미를 가지는지 등의 또 다른 궁금증을 불러일으키고 있습니다. FDA의 품질 매트릭스 안내서와 관련한 첫 번째 공식 미팅이지난8월 FDA 소재지인 메릴랜드 실버.......

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