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배치(Batch) vs. 연속생산(CM, Continuous Manufacturing) - 1부

최근 제약 및 생명과학 산업에서 지속적으로 불거지고 있는 이슈는 첫째도 품질, 둘째도 품질, 그리고 셋째도 품질로 보입니다. 모든 움직임들이 고품질의 제품 생산을 추구하는 방향으로 흐르며 생산관리시스템(MES, Manufacturing Execution System), 공정분석기술(PAT, Process Analytical Technology), 설계 기반 품질 고도화(QbD, Quality by Design) 등의 이슈가 많은 관심을 모으고 있습니다. 이러한 움직임의 중심에는 배치 방식 생산에서 연속 생산으로, 의약품 제조 생산 방식 자체가 변화하고 있다는 부분이 존재하는데요. 의약품 제조 생산 프로세스 자체의 품질 고도화를 위한 전 세계적인 흐름이기에 국내에서도 이들의 도입 및 규.......

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