신약 연구 개발의 생산 관리 시스템

신약 연구 개발의 생산 관리 시스템 Zuwei Jin 식품의약국(FDA)은 신약 개발 공정을 대략 5단계로 정의합니다. 1. 발견 및 개발2. 전임상 연구3. 임상 시험4. FDA 심의5. FDA 시판 후 모니터링 신약 개발 프로세스의 공정 자동화의 역할에 대한 포스팅에서 소개했던 Zuwei Jin을 만나봤습니다. 그는 신약 개발 공정상 신케이드(Syncade) 생산 관리 시스템(MES)이 연구 환경에서 기술 이전에 필요한 정보를 수집하고 체계화하는 데 어떻게 이용되는지 설명했습니다. 여러 제약회사와 바이오 제약회사들은 연구 개발에서 MES의 이용 가능성을 탐색해왔습니다. MES가 임상 및 상업적 생산 단계에 매우 효율적으로 적용될 수 있을 거라 생각하고 있죠.......

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