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제약 및 생명과학 제조에서 요구되는 정확하고 반복적인 측정
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6 Jul 2016
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제약 및 생명과학 제조에서 요구되는 정확하고 반복적인 측정
제약 및 생명과학 제조에서 요구되는 정확하고 반복적인 측정 최근 한 제약 제조 관련 잡지의 연구에 따르면 제약 및 생명과학 제조 기업들은 반복 연속 배치(batch after batch repeatability)를 처리해야 했습니다. Michalle Adkins 에머슨의 Michalle Adkins가 참여한 백서, ‘Consistency and Repeatability Through Accurate Measurements’ 에서는 신뢰성있고 정확한 계장을 통해 자동화가 어떻게 공정분석기술(PAT)이나 지속적인 공정검증(CPV), 그리고 ICH Q10 제약품질시스템 등의 품질 및 생산성 전략에 도움되는지를 다뤘습니다. 제조 공정의 효율성은 유닛 타임 혹은/그리고 유닛 비용당 in-spec 생산으로 정의 되는데, 측정 계기의.......
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