生命科学行业论坛:直击用户面临的各项挑战 - Life Science Industry Forum: Process Robustness

艾默生过程管理已退休总裁John Berra和艾默生过程管理首席技术官Peter Zonio在艾默生全球用户大会上共同介绍了由最终用户和供应商组成的生命科学行业研究小组,可见艾默生对于这一行业的重视程度。不仅仅是艾默生,其实它对于全球都是非常重要的。

Berra认为自动化是一种高尚的职业,自动化工程师总是默默无闻地勤勉工作,而生命科学更是颇具挑战,它在文档和法规方面要求甚严。

生命科学行业研究小组成员由来自Bradley-James公司、罗氏制药、Infinity自动化公司、Briston-Myers Squibb公司的人员组成。从纵向上来说,研究小组成员认为生命科学行业在自动化方面已经做得很好,实验室从上到下都实现了自动化,从临床试验到大规模生产。现在的目标是通过自动化技术在横向上节省成本、缩短开发时间,利用有效的技术转换加速大规模生产。

问题是,很多制药和生物公司并没有一个人能够看到药品从最初的实验到测试到生产的全过程,这个问题始终没能得以解决。 因此对工艺流程开发阶段的试验进行更好地控制,能够在工作人员人数不变或更少的情况下提高运行时间,减少数据偏差,从而提高效率。有一个用户使用了DeltaV后,实验效率提高了3倍。

罗氏制药的Lars Petersen介绍了他们的成功经验,从试制到临床试验只用了8周,而传统上则需要5个月的时间,而且整个工艺流程开发平台上90%的参数都能保持不变,从检验角度来说这是至关重要的,它可使药品更快面市,也是罗氏制药的终极挑战,他们正在努力实现这一目标。

最后Berra在会上鼓励大家能够回馈这个行业, 当然不是每个人都有能力设立奖学金,但可以贡献时间,他说:“你可以说服你的公司向学校提供设备和实验室,这样学生也能接触到我们平时在用的技术。我们不但高尚而且很酷。”